纯化水检测
纯化水当前没有明确规定需要使用哪─种制备方式，但要求纯化水制备需使用符合标准的饮用水作为原水，经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法以及其他适宜的方式制得。
纯化水可用于制剂生产过程中的辅料添加或用于器具的清洗，比如作为灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水、非灭菌制剂用器具的清洗用水、非灭菌制剂所用饮片的提取溶液等等。纯化水的纯度直接影响到产品的生产质量和清洁标准。
因此纯化水检测关系重大，直接影响到生产产品的安全质量。
纯化水可用于制剂生产过程中的辅料添加或用于器具的清洗，比如作为灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水、非灭菌制剂用器具的清洗用水、非灭菌制剂所用饮片的提取溶液等等。纯化水的纯度直接影响到产品的生产质量和清洁标准。
因此纯化水检测关系重大，直接影响到生产产品的安全质量。
检测依据
纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典，该药典每五年更新一次，对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求，但药典对于纯化水的规定其实也只是*低水平，满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。
目前，纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典 2020年版二部。
目前，纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典 2020年版二部。
检测要求
| 纯化水检测项目 | 纯化水检测限值要求 |
| 性状 | 无色的澄明液体，无臭无味 |
| pH值 | 5.0-7.0 |
| 硝酸盐 | ≤0.000006% |
| 亚硝酸盐 | ≤0.000002% |
| 氨 | ≤0.00002% |
| 电导率 | ≤1.1μS/cm（20℃）≤1.31.1μS/cm（25℃） |
| 总有机碳 | ≤0.50mg/L |
| 易氧化物 | / |
| 不挥发物 | 1mg/100mL |
| 重金属 | ≤0.00001% |
| 细菌内毒素 | ≤0.25EU/100mL |
| 微生物限度（需氧菌总数） | ≤10cfu/100mL |
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