生物相容性报告
生物相容性项目
体外测试项目:血小板黏附实验、凝血试验、补体激活试验、体外细胞毒性试验、Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、外周血细胞微核试验等;
体内测试项目:志敏反应试验、刺激反应试验、 急性全身毒性试验、亚慢毒性试验、体内血栓形成试验、热原试验、肌肉植入试验等;
生物相容性检测标准【部分】
NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物。眼内晶状体。第5部分:生物相容性
YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验
YY 0290.5-2008医用光学人工晶状体 第5部分:生物相容性
YY/T 0928-2014神经外科植入物 预制颅骨板
DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性
GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求
GB/T 22750-2008外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料
ISO 7405-2008牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估
ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科学。牙科用医疗器械生物相容性评价。修改件1:阳性控制材料
ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 修改单1
检测资质:CMA/CNAS等
检测周期:常规3-10个工作日,可加急
寄样方式:快递寄样或上门检测
报告用途:电商平台,国内外商家,科研等均可
服务对象:企业、单位、个体商户、科研院校
测试流程:
01 电话沟通、确认需求
02 推荐方案、确认报价
03 邮寄样品、安排检测
04 进度跟踪、结果反馈
05 出具报告、售后服务
06 如需加急、优先处理
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