GMP车间检测
GMP车间检测检测要求
生产医疗器械和药品的GMP车间，其生产环境直接影响人民身体健康，GMP车间洁净度能否达标，将直接影响到企业能否通过GMP验收，能否按时按质投入生产，因此对GMP车间洁净度检测具有非常重要的意义。
GMP车间检测检测项目
| 检测类别 | 管理规定 | 检测依据 | 检测项目 |
| 医药工业洁净厂房检测 | 《药品生产管理质量规范》 GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》 | GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB50591-2010洁净室施工及验收规范 | 悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等 |
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