iso9001质量体系认证
ISO9001质量管理体系标准:
ISO9001是由国际标准化组织(ISO)推出的质量管理体系标准,该标准融合了现代管理科学的*新概念,适用于各种类型和行业的组织。 ISO9001为组织提供了科学,系统的管理方法,融合了“以客户为中心”和“流程再造”等先进的管理理念,规范了内部管理,提高了质量标准,增强了竞争力并实现了与国际标准的融合。
ISO9001:2015基础知识:
ISO是“国际标准化组织的”英语简称,ISO是世界上*大的国际标准化组织。ISO认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力。随着商品经济不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。
凡是通过ISO认证的企业在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
ISO认证的项目体系有ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001、ISO13485、ISO27001、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO/AITF16949、ISO37001认证。
ISO9001:2015质量管理体系认证标准介绍:
国际标准化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行"有限修改"后,于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准,即94版。在广泛征求意见的基础上,又启动了修订战略的第二阶段,即"彻底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后,于2000年12月15日正式发布实施。相继经历了94版标准和2000版标准,ISO9001:2008国际标准已于2008年11月15日正式发布,中国国家标准GB/T19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。(参考:关于GB/T19001-2008标准转换认证服务的通知)2015年9月23日,万众瞩目的ISO9001:2015新版标准正式发布!宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。
ISO9001:2015质量管理体系标准正式发布三年期满后,2008版标准立即废止。
ISO9001—世界范围内被*广泛采用的质量管理体系标准,已经让全球数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度,这是企业体验到的ISO9001所能带来的益处。
该标准已进行了自2000年以来的首次重大改版,融入了根据全球用户和专家反馈所进行的变更。同时,ISO9000中所定义的对于理解ISO9001至关重要的术语也已被修订,且此标准于9月23日与ISO9001同时发布。
ISO9001:2015新版标准一些重要变化包括:
·更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;
·要求组织中的高层积*参与并承担责任,使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;
·对标准进行基于风险的通盘考虑,使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;
·对文档化的规范要求简化, 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;
·通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致;
ISO9001质量管理体系认证过程:
1.根据ISO9001:2015建立文件化的管理体系,并实施3个月以上。
2.内部审核员的培训和实施必须涵盖标准的所有规定以及认证范围内的所有部门。
3.进行管理审查。
4.选择认证公司,提交申请材料,确认认证范围,并签署认证合同。
5.准备进行外部审核。初步审核将分两个阶段进行。*阶段主要是文件审查,以初步了解被审计方的运作方法,制度的建立和实施,并提出文件修改意见等建议,以决定第二阶段实施审计的可行性和重点。第二阶段是全面评估被审核方对标准要求的遵守情况,政策,目标和程序是否得到有效实施,系统是否得到有效运行和维护以及确定是否可以推荐认证。
6.整改不合格项和数据报告制度。
7.批准后颁发证书。
ISO9001质量管理体系认证审核之前的准备工作:
1.提供公司营业执照和组织机构代码证书的副本,公司的工艺流程图,生产流程图等;
2.制定质量手册,程序文件,工作说明书和检验规范,并记录与生产线密切相关的表格;
3.向认证机构提供相应的*级和第二级文件。
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